คณิตศาสตร์ชีวิตหรือความตายของการแยกทางการแพทย์
การแยกเกรดทางการแพทย์ต้องมี:
2 ×วิธีการป้องกันผู้ป่วย (2moop) ที่ 4000VAC/10S
กระแสการรั่วไหลของผู้ป่วย <10μA
ระยะทางครีพระยะทาง≥8mm (ต่อ IEC 60601-1 Ed.3.1)
โมดูลชั้นนำเช่น RMD-30 (32 × 20.5 × 10.2 มม.) ของ Recom ได้รับสิ่งนี้ผ่าน:
หม้อแปลงลวดที่มีฉิว
อุปสรรคการแยก 6kV โดยใช้โพลีเมอร์ที่เต็มไปด้วยเซรามิก
Guard Ring PCB Layouts กำจัดการติดตามพื้นผิว
การป้องกันการหดตัว: วิศวกรรมนาโน-ไอโซเลชั่น
A. นวัตกรรมวัสดุ
Ferroxcube 3F45 คอร์ลดขนาดหม้อแปลง 40% เทียบกับเฟอร์ไรต์
สารตั้งต้น Aln (อลูมิเนียมไนไตรด์) ที่มีค่าการนำความร้อน 170 w/mk
Parylene HT® CONFORMAL COATION (<0.1% การดูดซับความชื้น)
B. การพัฒนาทอพอโลยี
Active Clamp Flyback (เช่นซีรีย์ CUS400M ของ TDK) Slashes Size 60% เทียบกับ LLC Resonant
ตัวแยกเสาหิน (Silicon Labs SI86XX) แทนที่ optocouplers ใน 1.5 มม. ²
C. การทดสอบโปรโตคอล
การทดสอบ hipot การผลิต 100% ที่ 6kVDC
การปลดปล่อยบางส่วน <3pc ที่แรงดันไฟฟ้า 1.5 ×
แอปพลิเคชั่นที่สำคัญที่การแยกช่วยชีวิต
เครื่องช่วยหายใจ: MEJ1S0505SC ของ Murata (16.5 × 10.5 × 8 มม.) ทำให้มั่นใจได้ว่า <5μAรั่วในเซ็นเซอร์ออกซิเจน
หุ่นยนต์ศัลยกรรม: LBR Med ของ Kuka ใช้โมดูล VI Chip®ของ VICOR (22 × 17 × 7 มม.) พร้อมการแยก 5kVDC สำหรับระบบการตอบรับแรง
ตรวจสอบการฝัง: Abbott Freestyle Libre 3 ใช้ RP-1224 ของ Recom (11.6 × 6.1 × 4mm) การแยก 4000VAC ใน0.3CM³
ชายแดนถัดไป: การป้องกันที่ชาญฉลาด
การแยกการตรวจสอบด้วยตนเอง: TI ของ TI รวมการตรวจจับความผิดพลาด (ISO 13849 PL E)
การแยก GAN: EPC23102 การแปลงพลังงานอย่างมีประสิทธิภาพช่วยให้ CMTI 5KV/NS ใน 3 × 5 มม.
สิ่งกีดขวางที่พิมพ์ 3 มิติ: หมึกไดอิเล็กทริกแบบนาโนสร้างชั้นฉนวน 0.1 มม.
รายการตรวจสอบการเลือกสำหรับการออกแบบทางการแพทย์
การรับรอง: EN 60601-1 3rd Ed + ANSI/AAMI ES60601-1
คะแนน MOOP: ตรวจสอบขั้นต่ำการป้องกัน 2 ×
การจัดอันดับ BF/CF: การจำแนกร่างกาย (BF) หรือการจำแนกประเภทการเต้นของหัวใจ (CF)
ประสิทธิภาพ EMC: ต้องผ่าน IEC 61000-4-8 (ภูมิคุ้มกัน 20a/m)
เมื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยแขวนอยู่ในความสมดุลเฉพาะโมดูลพลังงาน DC-DC ที่แยกออกมาอย่างเข้มงวดเท่านั้นที่ให้การป้องกันที่ไม่ได้รับการป้องกัน
ขอ Dossier การปฏิบัติตามกฎระเบียบทางการแพทย์: sales@ferrtx.com

